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07
2025-10
星期 二
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深圳保健gmp车间 励康供
无菌医疗器械（如注射器、手术缝合线）的生产过程中，任何微小污染都可能威胁患者生命安全，因此GMP车间的“细节把控”至关重要。从人员管理细节来看，操作人员进入洁净区需遵循严格流程：先在非洁净区更换工作服，进入
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07
2025-10
星期 二
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深圳保健食品gmp车间 励康供
GMP车间的能耗主要来自空调净化系统、生产设备、照明等，节能设计是降低运维成本的关键。在空调净化系统设计时，可采用变风量（VAV）控制系统，根据车间内的人员数量与生产负荷调节送风量；采用热回收装置，回收排风
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07
2025-10
星期 二
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深圳诊断试剂gmp车间 励康供
生物疫苗生产的特殊性在于，任何微生物污染都可能导致整批次产品报废，甚至引发公共卫生风险，因此“无菌控制”是生物疫苗GMP车间的主要技术要点。从硬件设计来看，主要生产区需采用负压隔离设计，确保空气从洁净区向非
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06
2025-10
星期 一
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深圳保健酒gmp车间 励康供
内部审核是发现GMP合规漏洞、持续改进管理体系的重要手段，需按计划定期开展。首先需制定年度内审计划，明确审核范围、时间、人员等，审核人员需具备相应资质且不同于审核部门。审核前，审核组需编制审核检查表，内容涵
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06
2025-10
星期 一
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盐田区医院实验室 励康供
无菌实验室需建立完善的应急处理机制，应对设备故障、环境污染、人员受伤等突发情况。当净化系统故障导致洁净度下降时，需立即停止实验，将实验样本转移至备用无菌环境，同时启动应急通风系统，排查故障并修复；当发生微生
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